E-mail cho chúng tôi

Giải thích đồng thuận | sự đồng thuận của chuyên gia Về Các Chiến Lược Quản lý rò rỉ không khí phổi kéo dài trong phẫu thuật lồng ngực phẫu thuật và lợi ích lâm sàng của Ma Trận Ngoại bào dưới niêm mạc ruột non không liên kết chéo (Sis)

Table of Content [Hide]

    Gần đây, "Tạp Chí phẫu thuật lồng ngực và tim mạch Trung Quốc" đã công bố "sự đồng thuận của chuyên gia Quốc Gia Về Chiến Lược Quản lý rò rỉ không khí phổi phẫu thuật trong phẫu thuật lồng ngực (2023)" trong tập 40, số 4, tháng 4 năm 2024. Sự đồng thuận này Giải thích đầy đủ quá trình chẩn đoán và điều trị chuẩn hóa và sự đồng Thuận về Chiến Lược Quản lý rò rỉ không khí phổi kéo dài trong đánh giá trước phẫu thuật, hoạt động trong phẫu thuật và quản lý sau phẫu thuật, và đưa ra các khuyến nghị.[1]


    Sự đồng thuận chỉ ra: "với sự tiến bộ của công nghệ phẫu thuật xâm lấn tối thiểu và phổ biến khái niệm phẫu thuật phục hồi nhanh, phẫu thuật lồng ngực đang phát triển nhanh chóng theo hướng phẫu thuật xâm lấn tối thiểu và hàng ngày. Tuy nhiên, bệnh nhân sau phẫu thuật lồng ngực vẫn có nguy cơ biến chứng sau phẫu thuật. Trong số đó, rò rỉ không khí phổi kéo dài sau phẫu thuật vẫn là một trong những biến chứng phổ biến nhất của phẫu thuật ngực. Tỷ lệ rò rỉ không khí phổi dai dẳng cao tới 10% đến 26%, thường gây rắc rối cho bệnh nhân và nhân viên y tế. Rò rỉ không khí phổi kéo dài có nhiều tác dụng phụ đối với bệnh nhân, kéo dài đáng kể thời gian thoát nước sau phẫu thuật và nhập viện, và thậm Chí có thể gây ra các biến chứng nghiêm trọng, chẳng hạn như khí phế thũng dưới da, khó thở, NHIỄM TRÙNG phổi, nhiễm trùng vết mổ, viêm màng phổi, v. v. Làm tăng gánh nặng tinh thần và kinh tế của bệnh nhân và ảnh hưởng nghiêm trọng đến việc phục hồi chức năng và sử dụng hiệu quả các nguồn lực y tế. Thông qua việc thúc đẩy và thực hiện sự đồng thuận này, dự kiến sẽ cung cấp một giải pháp hiệu quả hơn cho thử thách lâm sàng về rò rỉ không khí phổi kéo dài, cải thiện chẩn đoán và điều trị mức độ rò rỉ không khí phổi kéo dài, thúc đẩy bệnh nhân hồi phục càng sớm càng tốt, rút ngắn thời gian nhập viện của bệnh nhân, Và hỗ trợ mạnh mẽ cho sự phục hồi nhanh chóng của bệnh nhân sau phẫu thuật."


    1. Nội dung đồng thuận

    Để dễ đọc, chúng tôi tổ chức nội dung đồng thuận như sau:


    Đồng thuận 1

    Rò rỉ không khí phổi kéo dài được định nghĩa là rò rỉ không khí phổi kéo dài hơn 5 ngày.

    (Mức khuyến nghị: 2A; tỷ lệ thỏa thuận của chuyên gia: 95%)


    Đồng thuận 2

    Dân số nguy cơ cao bị rò rỉ không khí phổi kéo dài nên được đánh giá trước khi phẫu thuật, và các biện pháp phòng ngừa nên được thực hiện trước, trong và sau phẫu thuật để giảm sự xuất hiện của rò rỉ không khí phổi kéo dài. Tiền sử bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính và dính màng phổi là những yếu tố nguy cơ độc lập gây rò rỉ không khí phổi kéo dài.

    (Mức khuyến nghị: 1B; tỷ lệ thỏa thuận chuyên gia: 96%)


    Đồng thuận 3

    Các yếu tố nguy cơ phẫu thuật gây rò rỉ không khí phổi kéo dài bao gồm tổn thương màng phổi nội tạng và vỡ. Nên sử dụng các kỹ thuật phẫu thuật thích hợp để giảm thiểu hoặc tránh vỡ màng phổi nội tạng. Khi bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ cao như copd hoặc khí phế thũng trải qua phẫu thuật phổi, họ có thể sử dụng miếng dán sinh học phẫu thuật ngực với các chỉ định liên quan để ngăn chặn rò rỉ không khí phổi theo cách chuẩn hóa sau khi đánh giá trước phẫu thuật.

    (Mức khuyến nghị: 1B; tỷ lệ thỏa thuận chuyên gia: 97%)


    Đồng thuận 4

    Khi kết thúc phẫu thuật phổi, nên đánh giá mức độ rò rỉ phổi, tốt nhất là bằng xét nghiệm ngâm; Áp lực bơm hơi được khuyến nghị kiểm soát ở mức 20 ~ 30cmh2o.

    (Mức khuyến nghị: 2A; tỷ lệ thỏa thuận của chuyên gia: 92%)


    Đồng thuận 5

    Nếu phát hiện rò rỉ phổi trong quá trình phẫu thuật, rò rỉ nhẹ có thể không được điều trị, và rò rỉ từ trung bình đến nặng được khuyến nghị điều trị tích cực trong quá trình phẫu thuật; các Phương Pháp Cơ Học thông thường như khâu phẫu thuật hoặc đóng cắt được ưu tiên; khi các phương pháp thông thường vẫn không đạt yêu cầu, Nên sử dụng các vật liệu công nghệ cao như chất kết dính y tế có chỉ định để ngăn ngừa rò rỉ phổi.

    (Mức khuyến nghị: 2A; tỷ lệ thỏa thuận của chuyên gia: 92%)


    Đồng thuận 6

    Loại, số lượng, vị trí và lỗ bên của ống dẫn lưu ngực rất quan trọng trong điều trị bệnh nhân rò rỉ khí phổi. Số lượng và loại ống thoát nước có thể được lựa chọn hợp lý theo tình huống cụ thể trong quá trình vận hành. Để rò rỉ không khí từ trung bình đến nặng, nên để lại một ống dày thông thường.

    (Mức khuyến nghị: 2A; tỷ lệ thỏa thuận của chuyên gia: 92%)


    Đồng thuận 7

    Hút áp suất âm có giá trị ứng dụng lâm sàng cho bệnh nhân rò rỉ không khí phổi kéo dài, và cần phải chọn phương pháp thoát áp suất âm phù hợp theo tình huống cụ thể.

    (Đề xuấtMức ation: 2B; tỷ lệ thỏa thuận của chuyên gia: 89%)


    Đồng thuận 8

    Hệ thống thoát nước ngực kỹ thuật số có thể được sử dụng để điều trị rò rỉ không khí phổi kéo dài. Đường cong rò rỉ khí hồi cứu của nó cung cấp cho các bác sĩ một cơ sở lâm sàng khách quan hơn để điều chỉnh giá trị hút áp suất âm, giúp rút ngắn thời gian thoát nước và thời gian nhập viện.

    (Mức khuyến nghị: 2B; tỷ lệ thỏa thuận chuyên gia: 88%)


    Đồng thuận 9

    Viêm màng phổi là một phương pháp lâm sàng quan trọng để điều trị rò rỉ không khí phổi kéo dài, có thể làm giảm mức độ rò rỉ không khí phổi và rút ngắn thời gian. Loại thuốc có thể được lựa chọn hợp lý theo tình huống cụ thể.

    (Mức khuyến nghị: 2A; tỷ lệ thỏa thuận của chuyên gia: 90%)


    Đồng thuận 10

    Đối với bệnh nhân bị rò rỉ không khí phổi dai dẳng, nếu đáp ứng các điều kiện cụ thể, đội ngũ y tế chuyên nghiệp có thể thực hiện quản lý ống ngực kỹ thuật số tại nhà, có thể quản lý bệnh nhân một cách hiệu quả mà không làm tăng các biến chứng hoặc tử vong liên quan, đảm bảo an toàn và hiệu quả của bệnh nhân. (Mức khuyến nghị: mức 3; tỷ lệ thỏa thuận chuyên gia: 82%)


    Đồng thuận 11

    Bệnh nhân bị rò rỉ không khí phổi kéo dài (đặc biệt là LỖ RÒ phế quản) không thể giải quyết bằng cách điều trị bảo tồn có thể xem xét điều trị phẫu thuật hoặc điều trị can thiệp nội soi, nhưng cần tiến hành thảo luận đa ngành để xây dựng kế hoạch điều trị cá nhân dựa trên tình hình cụ thể của bệnh nhân.

    (Mức khuyến nghị: 2A; tỷ lệ thỏa thuận của chuyên gia: 90%)

    Nội dung trên là những điểm chính của sự đồng thuận của chuyên gia Quốc Gia Về Chiến Lược Quản lý cho phẫu thuật (2023)

    2. đáng chú ý

    Cần lưu ý rằng sự đồng thuận 3 này nêu rõ: "các yếu tố nguy cơ phẫu thuật cho rò rỉ không khí phổi kéo dài bao gồm tổn thương màng phổi nội tạng và vỡ. Nên sử dụng các kỹ thuật phẫu thuật thích hợp để giảm thiểu hoặc tránh vỡ màng phổi nội tạng. Khi bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ cao như copd hoặc khí phế thũng trải qua phẫu thuật phổi, họ có thể sử dụng miếng dán sinh học phẫu thuật ngực với các chỉ định liên quan để ngăn chặn rò rỉ không khí phổi theo cách chuẩn hóa sau khi đánh giá trước phẫu thuật. (Mức khuyến nghị: 1B; tỷ lệ thỏa thuận của chuyên gia: 97%)"


    Vật liệu Ma Trận Ngoại bào dưới niêm mạc ruột non không liên kết chéo (Sis) hiện là vật liệu vá sinh học phẫu thuật được gia cố lý tưởng để giải quyết rò rỉ không khí phổi kéo dài (PAL) sau khi cắt phổi và rút ngắn thời gian nhập viện sau phẫu thuật của bệnh nhân. James R. ET al. đã đề xuất một phương pháp cải tiến gọi là "giảm rò rỉ không khí sau phẫu thuật tiêu chuẩn (Star)", bao gồm ba yếu tố liên quan đến giảm rò rỉ không khí: Kỹ thuật phẫu thuật không phân hạch, dập ghim, và quản lý ống ngực theo giao thức. Nghiên cứu đã phân tích 475 bệnh nhân phẫu thuật cắt bỏ phổi bằng Star (264 lobectomies, 198 phẫu thuật cắt bỏ nêm và 13 phân đoạn)[2]. Tất cả bệnh nhân đều sử dụngVật liệu SisCác mảng sinh học để củng cố anastomosis trong khi phẫu thuật. Kết quả được so sánh với dữ liệu từ cơ sở dữ liệu quốc gia của Hiệp hội bác sĩ phẫu thuật lồng ngực (2012-2014). Kết quả cho thấy phương pháp ngôi sao kết hợp với các mảng sinh học vật liệu Sis để củng cố anastomosis phổi có thể làm giảm tỷ lệ mắc bệnh PAL sau phẫu thuật cắt Thùy 52% (5.7% so với 10.9%, P = 0.0079) và tỷ lệ PAL sau khi cắt bỏ nêm là 40% (2.5% so với kết quả cho thấy miếng dán sinh học vật liệu Sis có thể làm giảm hiệu quả rò rỉ không khí phổi sau phẫu thuật và sự kết hợp của nó với Star có thể mang lại nhiều lợi ích hơn cho bệnh nhân.


    Phương pháp phẫu thuật

    Số trường hợp

    Tỷ lệ mắc PAL (sử dụng công nghệ sao)

    Tỷ lệ mắc PAL

    (Thói quen)

    Tỷ lệ giảm

    P-value

    Thời gian Nằm viện (ngày/Sử dụng công nghệ ngôi sao)

    Thời gian Nằm viện (ngày/thói quen)

    P-value

    Phẫu thuật cắt bỏ Thùy

    264

    5.7%

    10.9%

    52%

    P = 0.0079

    3.2

    6.3

    P = 0.0001

    Cắt bỏ phổi nêm

    198

    2.5%

    4.2%

    40%

    P = 0.3841

    3.3

    4.5

    P = 0.0152

    Cắt bỏ phân đoạn phổi

    13

    7.7%

    7.4%

    -

    P = 0.2292

    3.2

    5.2

    P = 0.0001

    Là kinh nghiệm của công nghệ ngôi sao trong ứng dụng lâm sàng tích lũy, các thành viên trong nhóm đã phân tích thêm về tác dụng của công nghệ STAR kết hợp với miếng dán sinh học vật liệu Sis trong thời gian nhập viện sau phẫu thuật của 390 bệnh nhân đang phẫu thuật cắt bỏ phổi [3]. Kết quả cho thấy kể từ khi sử dụng công nghệ Star năm 2010, thời gian nhập viện sau phẫu thuật trung bình của bệnh nhân là 3.9 ngày và 38% (240 trường hợp) bệnh nhân có thể được xuất viện vào ngày đầu tiên sau phẫu thuật (pod1); Và thời gian nhập viện sau phẫu thuật được rút ngắn qua từng năm với ứng dụng công nghệ STAR kết hợp với miếng vá sinh học vật liệu Sis. Năm 2017, khoảng 63% bệnh nhân có thể được xuất viện trên pod1 (hình 3). Ngoài ra, sự hài lòng của bệnh nhân sau phẫu thuật tăng đáng kể, chi phí nhập viện giảm và tỷ lệ đọc của bệnh nhân, tỷ lệ biến chứng hoặc tỷ lệ tử vong trong vòng 30 ngày không tăng. Kết quả này tiếp tục khẳng định tính hiệu quả và an toàn của công nghệ STAR kết hợp với miếng vá sinh học vật liệu Sis trong việc rút ngắn thời gian nhập viện của bệnh nhân.


    biosis-healing.jpg

    Hình 1Lợi ích lâm sàng của STAR kết hợp với miếng dán sinh học vật liệu Sis trong thời gian nằm viện sau phẫu thuật

    Một trong những lý do tại sao miếng dán sinh học vật liệu Sis có thể làm giảm hiệu quả rò rỉ phổi sau phẫu thuật ở bệnh nhân cắt bỏ phổi là vật liệu Sis có thể cung cấp sức đề kháng áp lực tốt hơn cho bệnh anastomosis phổi. Kết quả của một thí nghiệm trên động vật được thực hiện trong mô hình phổi lợn cho thấy [4] so với các vật liệu vá gia cố như tổng hợp (PGA, eptfe) và màng ngoài tim bò, anastomosis phổi được gia cố bằng các miếng vá sinh học vật liệu Sis cho thấy ngưỡng rò rỉ cao hơn (Sis so với PGA so với eptfe so với BP: 75 so với 40 so với 20 so với 40 cmh2o, hình 4), cho thấy rằng Vật liệu này có thể làm kín hiệu quả bệnh anastomosis phổi ở áp suất đường thở cao hơn, gây sức đề kháng áp lực tốt hơn và ngăn ngừa rò rỉ phổi.


    sis-products.jpg

    Hình 2Hiệu suất nén của miếng dán sinh học vật liệu Sis để gia cố anastomosis phổi


    Sản phẩm sáng tạo trong nước-borriqiang®Miếng dán tăng cường anastomotic (hình 3) được làm bằng Ma Trận Ngoại bào không liên kết chéo, hoạt tính sinh học cao, decularized Sis (ECM) làm nguyên liệu thô. Nó được sử dụng với một Kim bấm và được cố định ổn định tại quá trình anastomosis trong quá trình bắn của Kim bấm. Nó có thể phân tán đều sự căng thẳng của các mặt hàng chủ lực trên Mô phổi và giảm tổn thương cắt cho Mô phổi bằng các mặt hàng chủ lực. Nó nhận ra các chức năng của tăng cường, cầm máu và ngăn chặn rò rỉ không khí, và tránh hiệu quả các vấn đề rò rỉ và chảy máu anastomotic trong phẫu thuật Dập ghim Truyền Thống (hình 4).


    dural-repair-patch.jpg

    Hình 3 Sơ đồ của borrqiang®Sản phẩm gia cố gai vidasis


    sis-material.jpg

    Hình 4 Sơ Đồ Nguyên lý làm việc của borrqiang®Sản phẩm gia cố gai vidasis


    Borriqiang®Miếng dán gia cố anastomotic có các ưu điểm sau (Hình 5):

    1) Vật liệu Sis được xử lý bằng quy trình không liên kết ngang vẫn giữ được cấu trúc ba chiều hoàn chỉnh của ECM và rất giàu nhiều yếu tố hoạt tính sinh học, có thể nhanh chóng vascularize và gây ra tái tạo mô và sửa chữa, và có thể được hoàn toàn suy thoái[5, 6], Không có bất kỳ dư lượng chất lạ nào, và có đặc tính chống bám dính tuyệt vời[7];

    2) thứ hai, so với vật liệu tổng hợp, vật liệu Sis có khả năng tương thích sinh học tốt hơn, tránh phản ứng nước ngoài và bọc sợi thứ cấp và phản ứng viêm mãn tính do vật liệu tổng hợp gây ra[6, 8];

    3) về hiệu suất lắp ráp anastomosis, thiết kế cố định sáng tạo được áp dụng, để sản phẩm có thể được gắn chặt vào thiết bị anastomosis mà không cần sử dụng chất kết dính, và có thể được sử dụng với đầy đủ các thiết bị anastomosis, đảm bảo tính linh hoạt của PRoduct.

    disposable-foreskin-stapler.webp

    Hình 5 Ưu điểm và cơ chế sản phẩm của borrqiang®Gia cố gai vidasis

    Là một thiết bị y tế sáng tạo được Cơ quan quản lý sản phẩm y tế quốc gia phê duyệt,Chữa bệnh bằng BiosisBorriqiang®Miếng dán tăng cường anastomotic phù hợp cho phẫu thuật đường tiêu hóa, phẫu thuật hậu môn đại trực tràng và các phẫu thuật đường tiêu hóa khác ngoài việc áp dụng trong phẫu thuật phổi. Kể từ khi được chứng nhận vào tháng 8 năm 2022, nó đã được sử dụng rộng rãi trong thực hành lâm sàng và đã được các bác sĩ lâm sàng trong và ngoài nước công nhận. Chúng tôi tin rằng với sự phổ biến liên tục của các ứng dụng lâm sàng, sản phẩm sáng tạo trong nước borriqiang®Miếng dán tăng cường anastomotic sẽ cung cấp một giải pháp hiệu quả hơn cho thử thách lâm sàng về rò rỉ không khí phổi kéo dài, thúc đẩy bệnh nhân hồi phục càng sớm càng tốt, rút ngắn thời gian nằm viện, cung cấp hỗ trợ mạnh mẽ cho bệnh nhân để phục hồi nhanh chóng sau phẫu thuật và mang lại lợi ích cho nhiều bệnh nhân hơn.


    [1] chi nhánh phẫu thuật lồng ngực của hiệp hội y khoa Trung Quốc, Ủy ban chuyên môn về ung thư phổi của quỹ y tế Wu jieping, Hiệp hội chống ung thư Trung Quốc Ủy ban chuyên môn phục hồi chức năng tích hợp ung thư phổi, v. v. sự đồng thuận của chuyên gia Quốc Gia Về Các Chiến Lược Quản Lý rò rỉ không khí phổi kéo dài trong phẫu thuật lồng ngực phẫu thuật (2023)[J]. Tạp Chí phẫu thuật lồng ngực và tim mạch Trung Quốc, 2024, 40(04): 193-200.

    [2] drahush n, Miller AD, Smith JS, royer Am, spiva M, headrick JR Jr. Phương pháp tiêu chuẩn để giảm rò rỉ không khí kéo dài sau khi cắt bỏ phổi. Ann thorac surg. Tháng Sáu 2016; 101(6):2097-101.

    [3] greer S, Miller A D, Smith J S, et al. An toàn khi xuất viện vào ngày hôm sau sau phẫu thuật cắt Thùy: Chúng ta đã phá vỡ giới hạn tốc độ chưa?[J]. Ann thorac surg, 2018,106(4):998-1001.

    [4] downey DM, harre JG, Pratt JW. So sánh chức năng của quân tiếp Viện dòng chủ lực trong cắt bỏ phổi. Ann thorac surg. Tháng Mười Một 2006; 82(5):1880-3.

    [4] Zhao P, Li x, Fang Q, et al. Sửa đổi bề mặt của niêm mạc ruột non trong kỹ thuật mô. REGEN biomater. 2020;7(4):339-348.

    [6] cao g, he W, Fan y, Li x. Khám phá sự phù hợp giữa sự xuống cấp của vật liệu tổng hợp dựa trên ECM và tái tạo mô trong mô hình khuyết tật thành bụng dày đầy đủ. Biomater SCI. 2021;9(23):7895-7910.

    [7] liu C, PEI m, Li Q, Zhang Y. Ma Trận Ngoại bào đã khử trùng làm trung gian xây dựng và tái tạo mô. Mặt trước Med. 2022;16(1):56-82.


    [8] LIN x, Wang W, Zhang W, et al. Lớp phủ Axit hyaluronic giúp tăng cường khả năng tương thích sinh học của giàn giáo PGA không dệt và hình thành sụn. Phương pháp mô Eng Part C. 2017;23(2):86-97.

    biosis-healing.webp


    References
    Sản phẩm Sis sinh học liên quan
    Liên hệ với chúng tôi
    +86-010-61252660 angelaqiu@biosishealing.com
    1-2F Building 2, 1-2F Building 1, No. 29 Yongda Road, Daxing Bio-medicine Industry Base, Zhongguancun Science Park, Daxing District, 102600, Beijing, China
    Liên hệ với chúng tôi
    1-2F Building 2, 1-2F Building 1, No. 29 Yongda Road, Daxing Bio-medicine Industry Base, Zhongguancun Science Park, Daxing District, 102600, Beijing, China
    angelaqiu@biosishealing.com +86-010-61252660